Especialistas en instalaciones de salas limpias en la industria farmacéutica

El sector farmacéutico es una de las áreas de especialización más relevantes para Montajes Delsaz. Las exigencias de calidad ambiental en esta industria son muy estrictas y es por ello la necesidad de contar con unos buenos profesionales a la hora de realizar la instalación de este tipo de salas.

Un adecuado diseño e instalación de las salas limpias es crucial para minimizar cualquier tipo de contaminación cruzada en el ambiente, de modo que es muy importante tener en cuenta aspectos tales como el flujo de personal, y de materiales, presión de aire, la temperatura, humedad…valorados en la fase de diseño.

La elección de materiales y acabados empleados es otro aspecto fundamental a tener en cuenta para garantizar unas condiciones ambientales adecuadas y específicas en cada instalación. Los acabados deben de ser lisos, no porosos, sin grietas ni fisuras, de materiales no generadores de partículas y fácilmente limpiables.

Normativa de calidad para las salas limpias

Dependiendo de las labores a desempeñar, las salas limpias deben cumplir con unos estándares de calidad determinados. Construimos salas limpias para la industria farmacéutica destinadas a la fabricación de una gran diversidad de productos:

• Áreas para fabricación de productos no estériles farmacéuticos y veterinarios sólidos, líquidos y semisólidos.
• Áreas para fabricación de productos estériles: inyectables, liofilizados, BFS’s …
• Áreas de contención para fabricación de productos de alta potencia: hormonales, oncológicos, antibióticos…
• Salas limpias para fabricación de productos biológicos y biotecnológicos.
• Plantas piloto.
• Áreas para fabricación de API’s, productos intermedios…
• Productos sanitarios: apósitos, implantes…

Adaptamos nuestros servicios a las necesidades requeridas por cada cliente proporcionando una solución rápida, eficaz y personalizada, ofreciendo en todo momento un asesoramiento global y apoyo técnico permanente.

Nuestros proyectos cumplen con los estándares de calidad más altos de acuerdo a la normativa vigente de aplicación de cada sector: EU GMP, US CGMP, ISO, PICS, CDC Guidelines, WHO Guidelines.

Trabajamos para las industrias más punteras:

• Cosmética
• Medicina Natural y complementos
• Biofarmacéutica
• Alimentación
• I+D
• Bioseguridad
• Tecnológica
• Hospitalaria
• Aeronáutica
• Automoción
• Veterinaria
• Electrónica