Una cleanroom es un entorno controlado que limita la concentración de partículas presentes en el aire. Muchas industrias también utilizan los términos sala limpia y sala blanca para referirse a este tipo de instalaciones.
Una cleanroom controla el número y el tamaño de las partículas suspendidas en el ambiente. La instalación también regula parámetros como la temperatura, la humedad relativa, la presión diferencial y la velocidad del aire.
La cleanroom protege procesos sensibles frente a la contaminación ambiental. La instalación también protege productos, materiales y personas durante las distintas fases del proceso productivo.
Si quieres profundizar sobre la clasificación y diseño de este tipo de espacios, puedes consultar nuestra guía completa sobre salas blancas.
¿Cómo funciona una cleanroom?
Una cleanroom utiliza sistemas de filtración y control ambiental para mantener unas condiciones estables durante toda la producción.
La instalación incorpora filtros HEPA o ULPA que eliminan partículas del aire. El sistema también controla la presión entre salas para evitar contaminaciones cruzadas.
La ingeniería define la dirección del flujo de aire, el número de renovaciones por hora y las condiciones de temperatura y humedad necesarias para cada proceso.
¿Qué parámetros controla una cleanroom?
Una cleanroom controla varios parámetros de forma simultánea:
- La instalación controla la concentración de partículas en suspensión.
- La instalación regula la temperatura del ambiente.
- La instalación mantiene la humedad relativa dentro de los valores establecidos.
- La instalación controla la presión diferencial entre áreas.
- La instalación regula el caudal y la dirección del flujo de aire.
- La instalación controla el nivel de iluminación y ruido cuando el proceso lo requiere.
Cada proyecto establece unos requisitos específicos según la actividad desarrollada dentro de la instalación.
¿Qué sectores utilizan una cleanroom?
Numerosos sectores utilizan cleanrooms para garantizar la calidad del producto y la seguridad del proceso.
Industria farmacéutica y biotecnológica
La industria farmacéutica utiliza cleanrooms para fabricar medicamentos, productos estériles, terapias avanzadas y productos biotecnológicos.
La normativa exige en estos entornos niveles elevados de control ambiental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Industria cosmética
La industria cosmética utiliza cleanrooms para fabricar productos sensibles a la contaminación microbiológica y ambiental.
La instalación garantiza la estabilidad, la calidad y la seguridad del producto final.
Microelectrónica y semiconductores
El sector tecnológico y microelectrónico utiliza cleanrooms para fabricar microchips, memorias, sensores y componentes electrónicos. Una partícula microscópica puede inutilizar un componente completo durante el proceso de fabricación.
Industria aeroespacial
La industria aeroespacial utiliza cleanrooms para ensamblar equipos de navegación, satélites y componentes críticos.
La instalación protege elementos cuyo funcionamiento depende de condiciones ambientales muy controladas.
Alimentación y ciencias de la salud
La industria alimentaria utiliza cleanrooms para aumentar la vida útil del producto y reducir el riesgo microbiológico.
Los hospitales, laboratorios y centros de investigación también utilizan este tipo de instalaciones para proteger pacientes, muestras y procesos analíticos.
¿Qué elementos forman parte de una cleanroom?
Una cleanroom combina soluciones arquitectónicas y sistemas de climatización especializados.
La instalación puede incorporar:
- Panelería modular de altas prestaciones.
- Techos registrables para áreas clasificadas.
- Sistemas HVAC específicos para entornos controlados.
- Filtros HEPA o ULPA.
- Iluminación integrada y estanca.
- Sistemas de monitorización ambiental.
- Vestuarios y esclusas de acceso.
- SAS para personas y materiales.
Cada proyecto adapta estos elementos a las necesidades del proceso y a la normativa aplicable.
Preguntas Frecuentes sobre las cleanroom
¿Cleanroom, sala limpia y sala blanca significan lo mismo?
Sí. Los términos cleanroom, sala limpia y sala blanca hacen referencia al mismo concepto técnico.
El término cleanroom tiene una mayor presencia en documentación internacional y búsquedas especializadas. Los términos sala limpia y sala blanca son las denominaciones más habituales en España.
¿Qué importancia tiene el diseño de una cleanroom?
El diseño determina el comportamiento futuro de la instalación.
La arquitectura elimina puntos de acumulación de suciedad y facilita las operaciones de limpieza y mantenimiento.
Los materiales incorporan superficies lisas y continuas que evitan la generación de partículas y favorecen la descontaminación.
El proyecto define recorridos diferenciados para personas y materiales con el objetivo de reducir el riesgo de contaminación cruzada.
¿Qué normativa regula una cleanroom?
La norma ISO 14644 regula la clasificación y los ensayos de las cleanrooms.
La norma establece el número máximo de partículas permitido para cada clasificación ISO. Los ensayos verifican el comportamiento de la instalación en distintas condiciones operativas.
Los técnicos realizan las pruebas en tres estados diferentes:
- As Built: la instalación se encuentra terminada y todavía no dispone de equipos ni personal.
- At Rest: la instalación dispone de equipos instalados, pero no cuenta con actividad productiva.
- In Operation: la instalación funciona en condiciones reales de producción.
La misma cleanroom puede obtener clasificaciones diferentes según el estado en el que se realicen las mediciones.
¿Qué clase ISO necesita cada proceso?
Cada proceso requiere un nivel de limpieza específico.
La definición de la clase ISO depende de varios factores:
- El producto fabricado.
- La sensibilidad del proceso.
- La normativa aplicable.
- El riesgo de contaminación.
- Los requisitos ambientales.
El equipo técnico analiza estos factores y selecciona la clasificación ISO más adecuada para cada instalación.
Montajes Delsaz diseña y construye proyectos cleanroom
Montajes Delsaz desarrolla proyectos cleanroom para los sectores farmacéutico, biotecnológico, hospitalario, alimentario, tecnológico y de microelectrónica.
Nuestro equipo diseña, construye y mantiene instalaciones adaptadas a los requisitos de cada proceso y a las normativas aplicables en cada sector.
Si necesitas desarrollar una nueva cleanroom o adaptar una instalación existente, nuestro equipo puede ayudarte a definir la solución más adecuada para tu proyecto.
